Emocionantes noticias de nuestros amigos de Vielight en Canadá. Está comenzando un innovador estudio aleatorizado y controlado con placebo para investigar el uso de la fotobiomodulación cerebral (utilizando Vielight Neuro Gamma) en personas con enfermedad de Alzheimer avanzada. Esto sigue a muchas historias positivas de personas que ya informan de resultados beneficiosos al utilizar el dispositivo.
Vielight ha sido el primero en demostrar resultados clínicos exitosos para la demencia en estudios más pequeños, por lo que este estudio más amplio podría resultar significativo en el campo de la investigación de la demencia.
También se están realizando otros estudios clínicos en Australia utilizando Vielight Neuro Gamma para la enfermedad de Parkinson.
Estamos emocionados de ver qué resultados se encontrarán en estos estudios clínicamente validados.
Para obtener más información sobre el estudio norteamericano, lea el comunicado de prensa a continuación.
COMUNICADO PARA LOS MEDIOS
4 de junio de 2019: Vielight Inc. de Toronto, líder en tecnología de fotobiomodulación cerebral (PBM), anunció que se ha activado el sitio principal para su ensayo clínico fundamental, el St. Michael's Hospital, en Toronto. El ensayo será un estudio aleatorizado y controlado con placebo en el que participarán 228 sujetos con deterioro cognitivo de moderado a grave debido a la enfermedad de Alzheimer.
Este ensayo fundamental se llevará a cabo en toda América del Norte. St. Michael's Hospital es el primero de los ocho sitios que llevarán a cabo el estudio. El protocolo del estudio ha sido revisado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y Health Canada.
El dispositivo en investigación, llamado "Vielight Neuro RX Gamma" , se basa en la tecnología PBM patentada de Vielight que dirige la luz infrarroja cercana, pulsando a una frecuencia gamma de 40 Hz, a regiones seleccionadas del cerebro. El procedimiento no es invasivo y el dispositivo ha sido diseñado para ser adecuado para uso doméstico. Sujeto a la autorización regulatoria, el dispositivo estará indicado para pacientes con Alzheimer con deterioro de moderado a grave, el grupo que exige la mayor atención y tiene la mayor carga económica.
Este ensayo clínico es oportuno en el contexto de muchos intentos fallidos por parte de compañías farmacéuticas y de dispositivos para demostrar una eficacia y seguridad aceptables para abordar la enfermedad. Actualmente, no hay ninguna otra modalidad en un ensayo clínico que se espera que demuestre resultados clínicos dentro del tiempo previsto para que se complete el estudio Vielight.
Estudios publicados recientemente han arrojado más luz sobre el potencial del Neuro RX Gamma para modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer. Estos estudios presentaron hallazgos en evaluaciones clínicas e imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI), lo que justifica el avance del gran ensayo clínico fundamental.
El reclutamiento para el estudio comenzará en breve. El ensayo será gestionado de forma independiente por el Centro de Investigación en Salud Aplicada (AHRC), un centro de metodología afiliado al Hospital St. Michael. Puede encontrar más información y detalles de contacto para consultas sobre participación en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03484143 .
La investigadora principal del St. Michael's Hospital, la Dra. Corinne Fischer, MD, dijo: “A pesar de los esfuerzos sustanciales para establecer tratamientos efectivos para la enfermedad de Alzheimer, desafortunadamente el progreso ha sido limitado y aún no existe una cura. Aunque no es una solución convencional para la enfermedad de Alzheimer, esperamos investigar el potencial de la tecnología de Vielight en el tratamiento de esta difícil enfermedad basándose en evidencia temprana prometedora”.
Margaret A. Naeser, Ph.D., profesora de investigación de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston, afirmó: “Mis estudios de investigación sobre el uso de PBM en la afasia, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la lesión cerebral traumática y la demencia han "Me mostró que estamos viendo sólo la punta del iceberg del potencial curativo de esta tecnología".
Michael Hamblin Ph.D., investigador principal jubilado del Centro Wellman de Fotomedicina del Hospital General de Massachusetts y profesor asociado de dermatología en la Facultad de Medicina de Harvard, afirmó: “Durante más de 50 años, los investigadores han demostrado el potencial de la PBM para tratar muchas condiciones médicas. Sin embargo, los grandes ensayos clínicos controlados han sido difíciles de alcanzar. Vielight ha sido el primero en demostrar resultados clínicos exitosos para la demencia en pequeñas investigaciones iniciales, y esperamos con interés los hallazgos de este ensayo fundamental”.
Lew Lim, Ph.D., fundador y director ejecutivo de Vielight , expresó: “Una enfermedad tan compleja como el Alzheimer plantea un gran desafío para cualquier investigador, y más aún para un equipo pequeño como el nuestro. A pesar de la ciencia sólida y las primeras pruebas sólidas, pocos estaban dispuestos a seguirnos. Agradezco a los valientes que nos han ayudado a llegar a este punto de un importante ensayo clínico. Espero que al final todos seamos parte de algo especial e importante”.
