Dispositivo láser Terra Quant para prueba doble ciego del dolor de hombro

Dispositivo láser Terra Quant para prueba doble ciego del dolor de hombro

por El Dr. Gabriel (Gabi) Zeilig y el Prof. Remi Guibert figuran en medicina energética , publicado originalmente en el número 113, julio de 2005.

El dolor de hombro es una complicación común en pacientes hemipléjicos y con lesión de la médula espinal. Por lo general, comienza durante la fase de rehabilitación aguda, lo que conduce a mayores limitaciones en la actividad. Los factores que contribuyen al dolor de hombro en pacientes hemipléjicos y con lesión de la médula espinal están relacionados con las lesiones neurológicas y musculoesqueléticas: debilidad muscular, pérdida de sensibilidad, espasticidad, pinzamiento y desgarro del manguito rotador. El uso excesivo de las extremidades superiores se ha propuesto como un factor agravante en la etiología del dolor de hombro en esta población. La obesidad, la edad y el estrés mental son otros factores de riesgo.[1]

Medicamentos, inyecciones subacromiales o intraarticulares, ultrasonido, calentamiento local y aplicación de hielo, estimulación eléctrica funcional, ejercicios o reposo y reparación quirúrgica de tendones son algunas de las diversas intervenciones propuestas para tratar el dolor de hombro.[2],[3] Los ensayos con placebo, no aleatorizados, informan sobre la posible efectividad de la acupuntura, el campo electromagnético y el láser para el dolor.[4]

TerraQuant (también conocido como Handy Cure) es un dispositivo único que combina terapia con láser de pulso de bajo nivel (LLLT), radiación infrarroja pulsante, luz roja visible y campos magnéticos estáticos, proporcionando sus efectos terapéuticos sinérgicos (Tabla 1, no se muestra aquí).

Se diseñó un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, para probar si TerraQuant es más eficaz que un dispositivo simulado entre pacientes hemipléjicos y con lesiones de la médula espinal con dolor de hombro y rango de movimiento reducido como resultado de la inflamación (OA, tendinitis, bursitis).

Diseño de la investigación

El estudio es un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, con medidas previas y posteriores. Se utilizaron dos dispositivos TerraQuant idénticos y sin marcar, uno de ellos desactivado. Tanto el Active como el Sham TerraQuant emitieron una luz roja intermitente durante las sesiones de tratamiento. Dado que los campos LLLT, infrarrojos y estáticos no son visibles, fue imposible detectar qué TQ estaba activo y cuál era simulado. En el estudio participó una muestra de conveniencia de 18 sujetos que cumplían los criterios de elegibilidad. Los sujetos elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (Active TQ) o al grupo de control (Sham TQ).

Intervenciones

El tratamiento TerraQuant consistió en ocho sesiones (cinco minutos por zona), realizadas cada dos días. El dispositivo se aplicó en las zonas más dolorosas detectadas por el terapeuta. Un TerraQuant estaba activo con LLLT a una frecuencia de 50 Hz (Active TQ), un TerraQuant estaba desactivado (Sham TQ). Ambos grupos también recibieron terapia convencional estándar similar: un tratamiento de fisioterapia de 30 minutos según el diagnóstico incluyó uno o varios de los siguientes: terapia manual, manipulación de tejidos blandos, rango de movimiento activo y fortalecimiento.

Asignaturas

Se reclutaron veinte sujetos elegibles con dolor de hombro de moderado a severo en un período de un mes entre pacientes hospitalizados y ambulatorios de uno de los departamentos de rehabilitación neurológica afiliados a la Universidad de Tel Aviv. Los criterios de elegibilidad consistieron en:

• Dolor de hombro de naturaleza musculoesquelética benigna, como inflamación, artritis, uso excesivo de puntos gatillo musculares, pinzamiento y cambios degenerativos;
• Remisión de un médico después de una evaluación física completa que incluye radiografía;
• Inicio del dolor de hombro entre dos semanas y tres meses antes de la inclusión en el estudio;
• Ninguna otra condición médica adicional que pueda explicar el dolor de hombro;
• Sin deterioro perceptivo o cognitivo y médicamente estable;
• Consentimiento informado firmado. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación del Centro Médico Chaim Sheba.

Procedimiento

Los sujetos fueron evaluados por un médico (MD) y un fisioterapeuta (PT) antes del inicio de la experimentación. Las evaluaciones incluyeron el historial médico, el examen de los tejidos blandos del hombro, la evaluación del rango de movimiento (ROM) de la articulación glenohumeral (GHJ) usando un goniómetro colocado en el pecho y el brazo involucrado, y la evaluación del dolor usando un análogo visual. Escala (VAS) anclada en "sin dolor" y "peor dolor jamás experimentado". La puntuación total posible en la escala oscilaba entre cero y diez.

El mismo PT y MD evaluaron a todos los sujetos nuevamente después de completar la serie de ocho sesiones de tratamiento TQ.

Dieciocho pacientes completaron el estudio (edad media 46 + 15,5 años, 15 hombres y tres mujeres). Dos pacientes dejaron de participar por falta de tiempo. Doce sujetos sufrieron lesión de la médula espinal (LME), cuatro de paraplejia y ocho de tetraplejia. Seis sujetos tuvieron hemiplejía después de un accidente cerebrovascular (ACV). Diez sujetos recibieron el TQ activo y ocho recibieron el TQ simulado.

Rango de movimiento:

Los sujetos en el grupo Active TQ experimentaron una mayor mejora estadísticamente significativa en el ROM del hombro (p=0,001) que aquellos en el grupo Sham TQ.

Dolor

Doce sujetos (seis Active TQ, seis Sham TQ) tuvieron evaluaciones previas y posteriores a la EVA. Sin embargo, experimentaron una tendencia a una mayor reducción del dolor (EVA), sin alcanzar significación estadística (p-0,1). Los seis pacientes restantes no completaron la evaluación EVA por motivos técnicos.

El dolor de hombro es una complicación importante y frecuente para las personas con hemiplejía y lesión de la médula espinal. El dolor de hombro puede provocar restricción de movimiento, pérdida de flexibilidad y función y provoca importantes restricciones en la calidad de vida.

Se han informado muchas intervenciones para tratar esta afección; sin embargo, su eficacia es cuestionable.

Presentamos los resultados de un ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego para probar la eficacia de un dispositivo que combina LLLT, radiación infrarroja pulsante, luz roja visible y campos magnéticos estáticos.

El efecto principal de la LLLT es una respuesta temporal local a la irradiación directa e incluye vasodilatación con aumento del flujo circulatorio; aumento de la actividad de macrófagos y fibroblastos y mejora de la función metabólica de las células deprimidas o dañadas. La respuesta retardada consiste en un efecto sistémico causado por fotoproductos circulantes de la irradiación en la sangre y los sistemas linfáticos. Se han identificado concentraciones elevadas en plasma de ciertos tipos de prostaglandinas y endorfinas, que desempeñan un papel importante en el mecanismo de atenuación del dolor. Se ha demostrado que la LLLT es segura y eficaz.[5],[6],[7],[8] El mecanismo de acción de la terapia magnética estática no se comprende completamente. Las posibles explicaciones de su efecto beneficioso sobre el cuerpo incluyen que los campos magnéticos estáticos pueden disminuir la velocidad de activación de las neuronas del dolor crónico tipo C; cambiar la tasa de reacciones mediadas por enzimas que pueden desempeñar un papel en las cascadas inflamatorias y la generación de radicales libres; modular la señalización intracelular al afectar el funcionamiento de los canales de calcio en las membranas celulares; y causar pequeños cambios en el flujo sanguíneo.[9]

Nuestro estudio tiene varias limitaciones, siendo la principal el número relativamente pequeño de participantes, especialmente para la evaluación de la reducción del dolor.

En conclusión, el tratamiento TerraQuant demostró tener mayor eficacia que el tratamiento simulado en pacientes con disminución del ROM del hombro, más allá del tratamiento convencional. No se observaron efectos secundarios. También hubo una tendencia de evolución positiva en el alivio del dolor de hombro; sin embargo, debido a la pequeña muestra, no alcanzó significación estadística.

Los resultados de este estudio confirman la literatura científica existente sobre la eficacia de la LLLT y la terapia con imanes estáticos y sugieren que TerraQuant puede ser una herramienta eficaz y económica en el tratamiento del dolor y la reducción del rango de movimiento en personas con problemas de hombro después de un ACV o una lesión medular. Estos resultados son potencialmente de gran importancia para los pacientes, debido a la carga y las limitaciones de la función debido al dolor de hombro que agrava su funcionalidad generalmente limitada en la vida diaria. Se necesitan ensayos más amplios y aleatorios para confirmar estos datos preliminares.

1. Miranda H et al . Un estudio prospectivo sobre factores relacionados con el trabajo y el ejercicio físico como predictores del dolor de hombro. Ocupar Environ Med . 58(8): 528-534. 2001.
2. Buchbinder et al. Inyecciones de corticosteroides para el dolor de hombro. Revisión Cochrane. Revisión del sistema de base de datos Cochrane . (1): CD00414. 2003.
3. Verde y col. Inyecciones de corticosteroides para el dolor de hombro. Revisión Cochrane. Revisión del sistema de base de datos Cochrane (2): CD001156. 2000.
4. Nabeta y col . Alivio del dolor crónico de cuello y hombros mediante acupuntura manual en los puntos sensibles: un ensayo aleatorio controlado de forma simulada. Complemento Ther Med. 10(4): 217-222. 2003.
5. Simunovic Z. Terapia con láser de baja intensidad con técnica de puntos gatillo: un estudio clínico en 243 pacientes. J Clin Laser Med Surg . 14(4): 163-167. 1996.
6. Ozdemir F et al . La eficacia clínica de la terapia con láser de baja potencia sobre el dolor y la función en la osteoartritis cervical. Clin Rheumatol . 20(3): 181-184. 2001.
7. Lewith GT et al . Un ensayo aleatorio para evaluar el efecto de la estimulación infrarroja de los puntos gatillo locales versus placebo, sobre el dolor causado por la osteoartritis cervical. Acupuntura Electrother Res . 6(4): 277-284. 1981.
8. Inglaterra y otros. Terapia con láser de baja potencia de la tendinitis del hombro. Escanear J Rheumatol . 18(6): 427-31. 1989.
9. Weintraub MI et al. Terapia de campo magnético estático para la neuropatía diabética sintomática: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Arch Phys Med Rehabil . 84: 736-746. 2003.