Terra Quant 激光治疗肩痛设备双盲试验

Terra Quant 激光治疗肩痛设备双盲试验

经过 Gabriel (Gabi) Zeilig 博士和 Remi Guibert 教授被列入能量医学，最初发表于2005 年 7 月第 113 期

肩痛是偏瘫和脊髓损伤患者的常见并发症。它通常始于急性康复期，导致进一步的活动受限。偏瘫和脊髓损伤患者肩痛的诱因与神经和肌肉骨骼损伤有关：肌肉无力、敏感性丧失、痉挛、撞击和肩袖撕裂。上肢过度使用被认为是此类人群肩痛病因的加重因素。肥胖、年龄和精神压力是进一步的风险因素。[1]

药物治疗、肩峰下或关节内注射、超声波、局部加热和冰敷、功能性电刺激、运动或休息以及手术肌腱修复是治疗肩痛的各种干预措施中的一部分。[2],[3] 临床（非随机）安慰剂试验报告称，针灸、电磁场和激光可能对疼痛有效。[4]

TerraQuant（又名 Handy Cure）是一种独特的设备，它结合了低强度脉冲激光疗法 (LLLT)、脉冲红外辐射、可见红光和静磁场，提供协同治疗效果（表 1 - 此处未显示）。

一项随机双盲对照试验旨在测试 TerraQuant 对因炎症（OA、肌腱炎、滑囊炎）导致肩部疼痛和活动范围减少的偏瘫和脊髓损伤患者是否比假装置更有效。

研究设计

该研究是一项随机双盲对照试验，包括事前和事后测量。使用了两个相同的未标记 TerraQuant 设备，其中一个处于停用状态。在治疗期间，Active 和 Sham TerraQuant 均发出闪烁的红光。由于 LLLT、红外和静态场不可见，因此无法检测哪个 TQ 是 Active，哪个是 Sham。符合资格标准的 18 名受试者的便利样本参与了这项研究。符合条件的受试者被随机分配到实验组（Active TQ）或对照组（Sham TQ）。

干预措施

TerraQuant 治疗包括 8 个疗程（每个区域 5 分钟），每隔一天进行一次。治疗师会将该设备应用于最疼痛的区域。一个 TerraQuant 以 50 Hz 频率进行 LLLT 激活（Active TQ），另一个 TerraQuant 停用（Sham TQ）。两组还接受了类似的标准常规治疗：根据诊断进行 30 分钟的物理治疗，包括以下一项或多项：手法治疗、软组织操作、主动活动范围和强化。

主题

我们在一个月内从特拉维夫大学附属神经康复科的住院和门诊患者中招募了 20 名患有中度至重度肩痛的合格受试者。资格标准包括：

• 肌肉骨骼良性的肩痛，如炎症、关节炎、肌肉触发点过度使用、撞击和退行性变；
• 经过包括放射线照相在内的全面身体评估后由医生转诊；
• 参与研究前两周至三个月之间出现肩部疼痛；
• 没有其他可导致肩部疼痛的疾病；
• 无感知或认知障碍且身体状况稳定；
• 签署知情同意书。研究方案已获得 Chaim Sheba 医疗中心伦理与调查委员会的批准。

程序

在实验开始前，医生 (MD) 和物理治疗师 (PT) 对受试者进行了评估。评估包括病史、肩部软组织检查、使用附在胸部和患臂上的测角仪评估肩关节 (GHJ) 的活动范围 (ROM)，以及使用以“无痛”和“经历过的最严重的疼痛”为基准的视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。量表上的总分范围从零到十分。

在完成一系列八次 TQ 治疗课程后，同一位 PT 和 MD 会再次评估所有受试者。

18 名患者完成了研究（平均年龄 46 岁 + 15.5 岁，15 名男性和 3 名女性）。两名患者由于时间不足而停止参与。12 名受试者患有脊髓损伤 (SCI)，4 名患有截瘫，8 名患有四肢瘫痪。6 名受试者患有脑血管意外 (CVA) 后偏瘫。10 名受试者接受了活性 TQ，8 名受试者接受了假性 TQ。

运动范围：

与假性 TQ 组受试者相比，主动 TQ 组受试者的肩部 ROM 改善具有统计学显著意义（p=0.001）。

疼痛

12 名受试者（6 名使用有效 TQ，6 名使用假性 TQ）接受了治疗前和治疗后的 VAS 评估。他们感觉疼痛减轻的趋势（VAS）更大，但未达到统计学意义（p-0.1）。其余 6 名患者由于技术原因未完成 VAS 评估。

肩痛是偏瘫和脊髓损伤患者的主要常见并发症。肩痛可能导致活动受限、灵活性和功能丧失，并严重影响生活质量。

已报道了许多治疗这种疾病的干预措施；但它们的有效性值得怀疑。

我们报告了一项随机双盲对照临床试验的结果，该试验旨在测试结合 LLLT、脉冲红外辐射、可见红光和静磁场的设备的功效。

LLLT 的主要作用是对直接辐射的局部时间反应，包括血管扩张和循环流量增加；巨噬细胞和成纤维细胞活性增加，以及抑制或受损细胞的代谢功能改善。延迟反应包括由血液和淋巴系统中的辐射光产物循环引起的全身效应。某些类型的前列腺素和内啡肽的血浆浓度增加已被确定，并在疼痛减轻机制中发挥重要作用。LLLT 已被证明是安全有效的。[5],[6],[7],[8] 静磁疗法的作用机制尚不完全清楚。其对身体有益作用的可能解释包括静磁场可以降低 c 型慢性疼痛神经元的放电率；改变酶介导反应的速率，这可能在炎症级联和自由基生成中发挥作用；通过影响细胞膜钙通道的功能来调节细胞内信号传导；并引起血流的微小变化。[9]

我们的研究有几个局限性，最主要的是参与者的数量相对较少，特别是对于疼痛减轻的评估而言。

总之，TerraQuant 治疗对肩关节活动度降低的患者疗效优于假治疗，并且优于常规治疗。未观察到副作用。在缓解肩部疼痛方面也呈现出积极的发展趋势；但由于样本量小，因此未达到统计学意义。

这项研究的结果证实了现有的关于低强度激光治疗和静态磁疗疗效的科学文献，并表明 TerraQuant 可能是一种有效且经济的工具，可用于治疗因脑血管意外或脊髓损伤而出现肩部问题的患者的疼痛和活动范围减少。这些结果对患者具有潜在的重要意义，因为肩部疼痛带来的负担和功能限制会加剧他们通常有限的日常生活功能。需要进行更大规模和更随机的试验来证实这一初步数据。

1. Miranda H等。一项关于工作相关因素和体育锻炼作为肩痛预测因素的前瞻性研究。职业环境医学。58 (8): 528-534。2001。
2. Buchbinder 等。皮质类固醇注射治疗肩痛。Cochrane 评论。Cochrane数据库系统评论。 （1）： CD00414。2003 年。
3. Green 等。皮质类固醇注射治疗肩痛。Cochrane 评论。Cochrane数据库系统评论(2): CD001156。2000 年。
4. Nabeta等人。通过手动针刺压痛点缓解慢性颈部和肩部疼痛 - 一项假对照随机试验。补体治疗医学。10 (4): 217-222。2003 年。
5. Simunovic Z. 低强度激光治疗结合触发点技术：对 243 名患者的临床研究。J Clin Laser Med Surg . 14(4): 163-167. 1996.
6. Ozdemir F等。低功率激光治疗对颈椎骨关节炎疼痛和功能的临床疗效。临床风湿病学。20 (3): 181-184。2001 年。
7. Lewith GT等。一项随机试验，评估红外刺激局部触发点与安慰剂对颈椎骨关节炎引起的疼痛的影响。针灸电疗研究。6 (4): 277-284。1981 年。
8. England 等。低功率激光治疗肩部肌腱炎。Scan J Rheumatol。18 (6): 427-31。1989 年。
9. Weintraub MI 等。静磁场疗法治疗糖尿病神经病变：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。Arch Phys Med Rehabil . 84: 736-746. 2003。