来自加拿大 Vielight 的朋友的激动人心的消息。一项开创性的随机安慰剂对照研究即将启动，旨在研究大脑光生物调节（使用 Vielight Neuro Gamma）对晚期阿尔茨海默病患者的应用。此前，许多人已经报告了使用该设备后获得的有益结果。
Vielight 是第一个在小型研究中证明痴呆症临床效果成功的研究，因此这项更大规模的研究可能对痴呆症研究领域具有重要意义。
澳大利亚也在进行其他使用 Vielight Neuro Gamma 治疗帕金森病的临床研究。
我们很高兴看到这些经过临床验证的研究结果。
欲了解有关北美研究的更多信息，请阅读下面的新闻稿。
媒体发布
2019 年 6 月 4 日 - 大脑光生物调节 (PBM) 技术领导者多伦多 Vielight Inc. 宣布，其关键临床试验的主要地点——多伦多圣迈克尔医院已经启动。该试验将是一项随机、安慰剂对照研究，涉及 228 名因阿尔茨海默病而患有中度至重度认知障碍的受试者。
这项关键试验将在北美各地进行。圣迈克尔医院是开展这项研究的八个地点中的第一个。研究方案已通过美国食品药品管理局 (FDA) 和加拿大卫生部的审查。
正在研究的设备名为“Vielight Neuro RX Gamma” ，基于 Vielight 专有的 PBM 技术，该技术可将以 40 Hz 伽马速率脉冲的近红外光引导至大脑的选定区域。该过程是非侵入性的，并且该设备设计为适合家庭使用。经监管部门批准后，该设备将适用于中度至重度受损的阿尔茨海默病患者，该群体需要的护理最多，经济负担也最大。
在制药和设备公司多次尝试证明该疾病具有可接受的疗效和安全性但均未成功的背景下，这项临床试验可谓恰逢其时。目前，没有其他疗法在临床试验中有望在 Vielight 研究预计完成的时间内展示临床结果。
最近发表的研究进一步揭示了 Neuro RX Gamma 改变阿尔茨海默病病理的潜力。这些研究在临床评估和功能性磁共振成像 (fMRI) 中提出了发现，为大规模关键临床试验的推进提供了依据。
这项研究的招募工作即将开始。该试验将由圣迈克尔医院下属的方法中心应用健康研究中心 (AHRC) 独立管理。更多信息和参与咨询的联系方式可在https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03484143上找到。
圣迈克尔医院首席研究员 Corinne Fischer 医学博士表示：“尽管为寻找阿尔茨海默病的有效治疗方法付出了巨大努力，但不幸的是，进展有限，目前尚无治愈方法。虽然 Vielight 不是阿尔茨海默病的常规解决方案，但我们期待基于有希望的早期证据，研究 Vielight 技术在治疗这种难治疾病方面的潜力。”
波士顿大学医学院神经病学研究教授 Margaret A. Naeser 博士表示：“我对 PBM 在失语症、创伤后应激障碍 (PTSD)、创伤性脑损伤和痴呆症方面的应用的研究表明，我们看到的只是这项技术治疗潜力的冰山一角。”
麻省总医院威尔曼光医学中心退休首席研究员、哈佛医学院皮肤病学副教授 Michael Hamblin 博士表示：“50 多年来，研究人员一直在证明 PBM 具有治疗多种疾病的潜力。然而，大规模的临床对照试验却难以实现。Vielight 是第一个在早期小规模研究中展示出痴呆症临床疗效的公司，我们期待这项关键试验的结果。”
Vielight 创始人兼首席执行官Lew Lim 博士表示：“像阿尔茨海默病这样非常复杂的疾病对任何研究人员来说都是一个巨大的挑战，对我们这样的小团队来说更是如此。尽管有可靠的科学依据和强有力的早期证据，但很少有人愿意与我们并肩前行。我感谢那些勇敢的各方，他们帮助我们走到了这一重大临床试验的阶段。我希望我们最终都能成为某个特殊而重要的事情的一部分。”
